
(更是开启了BD交易的“预告”模式✿★★,称公司有三项潜在交易处于磋商中尊龙凯时人生就是博官网✿★★,单笔潜在总金额约50亿美元✿★★。尽管
全球来看✿★★,BD交易早已存在✿★★,买方通常是手握充沛现金流的知名大药企联邦真优美✿★★,卖方通常是尚处于临床研究阶段的创新药企✿★★。近两年✿★★,BD卖方越来越多地来自中国创新药企✿★★。华福证券5月27日研报显示✿★★,2020年至2024年✿★★,创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元✿★★,首付款金额从6亿美元提升到41亿美元✿★★。2025年初至今✿★★,创新药出海交易总金额已达455亿美元✿★★,首付款已达到22亿美元新材料✿★★,✿★★,全年有望创新高✿★★。
在2025年初的第43届J.P.摩根医疗健康大会上✿★★,前美国食品药品监督管理局(FDA)局长直言✿★★:“2024年FDA批准的IND(新药临床试验申请)分子中✿★★,超过50%的分子都来自中国✿★★。”当下✿★★,BD被视为中国创新药崛起的一大标志✿★★。与此同时✿★★,中国创新药也面临下一个拷问✿★★:中国创新药的潜力是否只能靠BD衡量?BD之后✿★★,未来中国创新药还有哪些增长点?
自2015年开始尊龙凯时人生就是博官网✿★★,在政策✿★★、人才✿★★、资本等多因素的推动下✿★★,中国创新药获得长足发展✿★★,在资本市场一度“靠PPT就可以融资”✿★★,但这种热度并未能持续✿★★。医药魔方数据显示✿★★,创新药一级市场报道的融资额从2013年的36亿元增长到了2021年的620亿元✿★★,到2022年降到了393亿元✿★★,同比下降36%✿★★。
医药向来是一个烧钱的行业✿★★,业内知名的“双十理论”就指出✿★★,做出一个创新药需要十年时间✿★★,花费十亿美元✿★★。随着“低垂的果实”越来越少✿★★,“双十”的数字或还在增长✿★★。当资本市场遇冷✿★★,叠加经济周期调整✿★★、支付政策等多因素的影响联邦真优美✿★★,医药领域也迎来了“寒冬”✿★★。尚没有商业化产品的biotech需要持续的资金支持尊龙凯时✿★★。✿★★,处于创新转型的传统大药企也需要开辟国际化的新路径✿★★,实现自我升级✿★★。
相比国内创新药企✿★★,不少跨国药企已有上百年的历史✿★★,部分药企更是手握“销冠”级别的明星品种✿★★,但一个残酷的事实是✿★★,没有谁可以一直躺在过去的成绩单上✿★★。以当前“销冠”默沙东的K药为例✿★★,其核心专利将于2028年到期✿★★,届时将面临一众生物类似药的激烈竞争✿★★。类似的还有诺和诺德的司美格鲁肽✿★★,该药2024年全球收入超过280亿美元✿★★,但其专利也将在2026年到期✿★★。
跨国药企向来舍得在创新研发上砸钱✿★★,2024年✿★★,全球制药巨头研发投入TOP10研发投入合计超过1200亿美元✿★★。面对寻找业绩新增长点的痛点✿★★,除了自力更生✿★★,从0开始自研一款创新药✿★★,“买买买”显然是一个风险更低的方式✿★★。有外企高管此前在接受澎湃新闻记者采访时提到✿★★,公司来自外部的研发管线%✿★★。
一边是手握在研管线却缺钱的本土创新药企✿★★,一边是不缺钱而需要为产品管线注入新血液的跨国药企✿★★,两者最终牵手可以说是自然而然✿★★。一位医药人士在近期的公开会议上分享了一组数据✿★★:跨国药企外部采购管线来自中国企业的比例逐年上升✿★★,2020年为10%尊龙凯时人生就是博官网✿★★,到了2023年达到29%✿★★,2024年这一比例达到31%✿★★。
站在中国药企视角✿★★,国金证券研报指出✿★★,我国创新药出海方式✿★★,主要可归集为三类✿★★:“自主出海”“合作出海”“借船出海”尊龙凯时人生就是博✿★★,✿★★。其中自主及合作出海虽然长期收益大✿★★,但壁垒高✿★★、风险和成本大✿★★,而基于我国目前创新药企所处的发展阶段✿★★,借船出海自然成为了目前最适合中国创新药出海的方式之一✿★★。与海外成熟(或已上市)的创新药及其体系相比✿★★,我国创新药目前发展正处于成长爆发期✿★★、新分子开发不断涌现✿★★,为了尽早兑现创新分子价值✿★★、分担研发的成本风险✿★★,国内创新药企更多选择BD方式将分子海外权益授出✿★★,而BD本质是IP的交易而非制造端“有形产品”的转移✿★★。
为何偏偏看上了中国创新药资产?答案之一是性价比高✿★★。有医药行业分析人士认为✿★★,当下✿★★,跨国药企也在降本增效✿★★,虽然相比biotech不差钱✿★★,但买管线也会更加谨慎✿★★,更倾向于寻找物美价廉的管线✿★★。来自中国的创新药无论是数量还是质量都已获得关注✿★★。在资本寒冬的大背景下✿★★,中国创新药估值处于低位✿★★,此时确实是外企“扫货”的好时机✿★★。
PD-1/VEGF双抗药物被不少医药人士视为国产创新药性价比的代表案例之一✿★★。5月20日联邦真优美✿★★,宣布✿★★,与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发✿★★、生产✿★★、商业化权利✿★★,首付款潜在总金额超60亿美元✿★★。有意思的是✿★★,也曾与美国Summit达成临床试验合作✿★★,共同推进PD-1/VEGF双抗依沃西与多款抗体偶联药物在多种实体瘤中的联合治疗应用✿★★。
依沃西来自中国✿★★,由康方生物(自主研发✿★★,该药因“头对头”击败K药而获得全球瞩目✿★★。在与辉瑞的临床试验合作公布之时联邦真优美✿★★,有声音认为✿★★,辉瑞可能有意向通过summit买下这款PD-1/VEGF双抗✿★★,但最终辉瑞用60多亿美元直接买下了的同靶点药物✿★★。
上述分析人士指出尊龙凯时人生就是博官网✿★★,Summit唯一正在推进的管线就是依沃西✿★★,业内普遍认为✿★★,该公司有可能被某家跨国药企收购✿★★。在辉瑞与三生官宣达成合作之时✿★★,Summit的市值在200亿美元左右✿★★,此时跨国药企买下其手中的双抗授权✿★★,可能也需要200亿美元✿★★,而直接买另一款来自中国且有还不错临床数据的同靶点药物✿★★,最高只需要60多亿美元✿★★,显然后者更具性价比✿★★。
虽然中国创新药在BD之下显示出蓬勃生机✿★★,但质疑的声音也始终存在✿★★,比如有行业声音认为✿★★,BD是“卖青苗”✿★★,外企卷走了中国创新药成果✿★★。也有观点认为✿★★,某些BD“卖亏了”✿★★。
此前有海外药企高管向澎湃新闻记者采访时指出✿★★,BD是一种市场行为✿★★,应该从商业化的角度去判断✿★★。对于很多小型biotech而言✿★★,BD背后是生存问题✿★★,只有活下来✿★★,继续留在创新药的牌桌上✿★★,才有机会谈论以后的长远发展✿★★。也有国内药企高管认为✿★★,有些中国创新药企的现金流不算十分充裕✿★★,在谈BD合作交易时可能有一些退让✿★★,但最终达成交易✿★★,一定是双方找到了都满意的平衡点✿★★。
从最初简单的一款或几款产品的权益交易✿★★,如今的BD也开始出现新的形态NewCo(New Company)✿★★。2024年5月✿★★,恒瑞医药(600276.SH✿★★;公告称✿★★,将三款GLP-1类创新药除大中华区以外的独家权利有偿许可给美国Hercules✿★★。这家美国公司向支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元✿★★,潜在总价值超过60亿美元✿★★。与此同时✿★★,还取得Hercules公司19.9%的股权✿★★。
简单来说✿★★,NewCo就是将公司产品管线海外权利授予海外新成立的公司✿★★,获得一定的股权及资金支持✿★★,同时引入海外基金✿★★,搭建国际化团队✿★★,实现产品出海尊龙凯时 - 人生就是搏!平台✿★★,✿★★。甬兴2025年4月研报认为✿★★,NewCo模式的优势有两大方面✿★★,一是相比于传统BD给跨国药企✿★★,NewCo可以将更早期的潜力管线实现出海✿★★,而无需等待成熟的临床数据✿★★,可以借助海外资本✿★★,实现研发项目的国际化定价✿★★;二是收益模式更加科学✿★★、交易对象更加多元化✿★★,对应BD成功的概率也更大✿★★。预计未来 NewCo 模式仍将是创新药出海的重要模式✿★★。
NewCo模式下的跨境交易依然在持续✿★★。5月27日尊龙凯时人生就是博官网✿★★,岸迈生物宣布联邦真优美✿★★,与Juri Biosciences签订一项全球许可协议✿★★,授予后者用于治疗转移性前列腺癌的靶向KLK2和CD3开发的TCE全球独家权利✿★★。岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金✿★★,包括首付款✿★★,和开发✿★★、注册和商业化相关的里程碑付款✿★★,以及特许权使用费✿★★。据悉✿★★,Juri是一家整合专用资本与自有生物技术研发中心的风险投资公司TCG Labs Soleil旗下投资组合公司✿★★。虽然官方并未披露岸迈生物是否持有Juri股权✿★★,但从目前信息来看✿★★,Juri确实属于一家NewCo✿★★,这笔交易也被视为NewCo模式落地的实例✿★★。
一位国内某药企高管在接受澎湃新闻记者采访时表示✿★★,NewCo形式是一个非常好的探索✿★★,可以让国内药企把更多的未来价值留在公司内部✿★★。在这个过程中✿★★,本土药企也可以继续学习和发展✿★★,跟着新公司一起慢慢长大✿★★,这也是本土药企实现国际化战略的途径✿★★。
大大小小的BD交易除了在二级市场掀起波澜✿★★,相关成果也开始逐步兑现✿★★,并直接体现在相关药企的业绩上✿★★。2024年✿★★,百利天恒(688506)✿★★、科伦博泰生物(6990.HK)✿★★、和誉医药(2256.HK)等创新药企实现扭亏✿★★,核心动力大都是BD交易的确认收入✿★★。
类似扭亏的还有✿★★。2022年✿★★,与美国Summit 就依沃西的全球开发达成合作✿★★,首付款5亿美元✿★★,交易潜在最高总金额达到50亿美元✿★★,刷新了当时中国创新药授权交易总金额的最高纪录✿★★。靠这笔交易✿★★,康方生物在2023年扭亏联邦真优美✿★★。不过✿★★,到了2024年康方生物再次扭亏✿★★,原因是2024年商业授权收入较2023年的29.23亿元大减超过95%✿★★。
如何让BD不再是“一次性交易”✿★★,国内药企也开始有不同的探索✿★★。复宏汉霖高管此前在接受媒体采访时就表示✿★★,对于BD交易来说✿★★,只有走过临床研发✿★★,最终成功注册上市并取得销售额才能称得上是闭环✿★★。对于BD✿★★,公司并非单纯追求短期内的大额营收交通安全✿★★,而是致力于发挥公司在产品开发✿★★、注册✿★★、生产等环节的累积优势✿★★,推动产品在当地市场落地✿★★,从长远看✿★★,里程碑和产品上市后的收益能为公司带来持续的营收✿★★。
“一款在研产品被买下权益后✿★★,其推进速度受到买方大药企研发优先级✿★★、同类产品市场竞争格局等多种因素的影响✿★★。对于卖方而言✿★★,除了首付款是实打实的收入✿★★,其他里程碑款项往往需要满足一定的条件才能触发✿★★,这导致首付款后授权收入存在不稳定和不确定性✿★★。这也是为什么当下BD首付款金额越高尊龙凯时 - 人生就是搏!平台✿★★,市场关注度越大✿★★。另外✿★★,也有不少BD最终因为一些原因终止✿★★。”某国内药企人士认为✿★★,BD收入是创新药企短期内的“输血”✿★★,想要长期发展尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★★!✿★★,依然要依靠自身“造血”能力✿★★,通过创新成果的兑现✿★★,支撑业绩的持续增长✿★★,才能成为比肩当下跨国药企的创新大药企✿★★。
无论何种模式的BD✿★★,指向的都是中国创新药的出海之路✿★★。中国创新药如何在中国这个全球第二大医药健康市场实现“高投入-高回报-高投入”的正向商业循环✿★★,也是众多行业人士的期待✿★★。
政策端已经有利好消息✿★★。2024年7月✿★★,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》✿★★。会议指出✿★★,要全链条强化政策保障✿★★,统筹用好价格管理✿★★、医保支付✿★★、商业保险✿★★、药品配备使用✿★★、投融资等政策联邦真优美✿★★,优化审评审批和医疗机构考核机制联邦真优美✿★★,合力助推创新药突破发展✿★★。此后✿★★,多地在鼓励创新药械发展方面也给出了支持政策✿★★。
在支付端✿★★,2025年1月✿★★,国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会✿★★。会议指出✿★★,下一步国家医保局将着力完善“1+3+N”多层次保障体系✿★★,拓宽创新药支付渠道✿★★;探索建立丙类药品目录✿★★,引导惠民型商业健康将创新药纳入保障责任尊龙凯时 - 人生就是搏!✿★★,✿★★。